Objetivos
La fragilidad es un síndrome clínico definido por la disminución de las reservas funcionales y de la capacidad de respuesta ante estresores de manera progresiva, y que se incrementa con la edad. Es un importante problema de salud pública actualmente. La detección e intervención precoz, principalmente en la fase previa a la dependencia funcional, es oportuna y puede prevenir su progresión y reducir sus consecuencias, como la institucionalización, la mortalidad, las caídas y las hospitalización. Este estudio se plantea los siguientes objetivos:
- Evaluar la prevalencia de la fragilidad en pacientes mayores de 70 años, un cupo de Atención Primaria (AP).
- Comparar el impacto de una intervención comunitaria y multicomponente.
- Determinar el grado de mejora funcional y de fragilidad tras el período de intervención.
Material y métodos
Ensayo clínico randomizado, estratificado y paralelo, con un grupo de intervención y un grupo de control.
Población de estudio: pacientes mayores de 70 años.
Criterios de inclusión: diagnóstico de prefragilidad o fragilidad según fenotipo de Fried y la Clinical Frailty Scale. Capacidad de comprender y participar en las actividades de grupo y los ejercicios físicos. Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión: demencia moderada o severa. Condiciones médicas que contraindiquen el ejercicio. Imposibilidad para asistir al centro. Incapacidad de comprender los procedimientos.
Limitaciones: la captación y el abandono.
Intervención: realizar dos sesiones semanales de entrenamiento multicomponente (utilizando la rueda de Vivifrail), por un período de 3 meses, asociado a recomendaciones nutricionales individualizadas, una intervención nutricional, charla grupal y dos consultas individuales con la finalidad de hacer una orientación nutricional personalizada, una al inicio de la investigación y otra a los tres meses.
En ambos grupos: consulta para revisar y adecuar la medicación de uso crónico, revisión y manejo de los síndromes geriátricas, la prevención del deterioro cognitivo y la orientación nutricional con folletos informativos. Las evaluaciones individuales serían en tres momentos: al inicio de la investigación, a los tres meses y a los seis meses una vez iniciada la intervención. Las evaluaciones llevarán a cabo el fenotipo de fragilidad de Fried y la Clinical Frailty Scale, las variables sociodemográficas, el historial clínico y los antecedentes médicos, el estado físico, funcional y nutricional, el estudio ecográfico de sarcopenia y el estado psicológico.
- Grupo de intervención: programa de ejercicio multicomponente y orientación nutricional individualizada.
- Grupo de control: programa de educación en salud con información sobre la fragilidad, nutrición saludable y actividad física.
Análisis descriptivo: se utilizará la estadística descriptiva y la comparación de medias para evaluar la evolución de las variables. Para analizar el impacto usaremos una regresión logística multivariable.
Aplicabilidad de los resultados esperados
Este proyecto busca evaluar la intervención multicomponente en la prevención y manejo de la fragilidad en la AP. Sus resultados podrían influir en la creación de estrategias de salud pública para mejorar la calidad de vida de la población mayor en España. Se podría establecer un modelo replicable en otras áreas de salud.
Aspectos eticolegales
El estudio sigue los principios de la Declaración de Helsinki y está pendiente de aprobación por el Comité de Ética de Investigación. Se garantizará la confidencialidad de los datos según la Ley de Protección de Datos. Los participantes firmarán un consentimiento informado.
Financiación
El estudio no cuenta con financiación.
CEI
El proyecto de investigación está pendiente de valoración por parte del Comité de Ética de Investigación del Hospital Universitario de Guadalajara.
