Objetivos
Evaluar la eficacia de una intervención multicomponente sobre recomendaciones nutricionales y actividad física en el control de la glucemia de pacientes obesos con DM2.
Material y métodos
Diseño: ensayo clínico controlado, aleatorizado y abierto con dos brazos paralelos y seguimiento a lo largo de un año según la Normativa CONSORT. Registrado en ClinicalTrials.gov.
Ámbito: centro de salud urbano.
Sujetos: pacientes obesos con DM2 de entre 40 y 75 años.
Intervenciones: basadas en propuestas para el cambio y adquisición de hábitos de vida saludables. Grupo experimental: sesiones grupales y controles habituales con su médico/a y enfermera/o. Grupo control: información por escrito sobre la conveniencia de practicar actividad física y seguir una dieta adecuada.
Variables: se recogerán variables sociodemográficas, antecedentes personales, mediciones clínicas y bioquímicas, efectos adversos y escalas validadas relacionadas con la dieta, el autocuidado, la motivación, la actividad física y la calidad de vida.
Limitaciones: por las características de las intervenciones, los participantes y los profesionales que los tratan conocerán la asignación. Se producirán abandonos o exclusiones a lo largo del año de estudio.
Aplicabilidad de los resultados
Implantar programas de educación sanitaria y prevención de la enfermedad en el área, encaminados a motivar y mantener hábitos vida saludables en pacientes diabéticos obesos, valorando necesidades particulares.
Aspectos eticolegales
Este protocolo ha recibido el dictamen favorable del CEIm a fecha 21 de noviembre de 2023 (N.º Ref. 39/2023).
