Objetivos
Investigar el impacto indirecto, sobre incidencia y mortalidad por neumonía por cualquier causa (NCC) en personas adultas, de la inclusión en 2016 de la vacuna trecevalente (PCV13) (financiada públicamente) en el calendario vacunal infantil (CVI) a nivel autonómico.
Material y métodos
Estudio de cohortes multicéntrico, con seguimiento de 4 años divididos en dos períodos (2015-2016 y 2017-2018). Se incluyen individuos ≥ 50años activos en base de datos de Atención Primaria (AP). Como variable dependiente se considera hospitalización y muerte por NCC (neumocócica, otros microrganismos, etiología desconocida); como independientes períodos(pre/post) y estado vacunal; otras variables: edad, sexo y comorbilidades. Se comparan tasas de incidencia (TI) y tasas de mortalidad (TM) con intervalos de confianza del 95%, globales y desagregadas de cada evento, entre períodos, calculando «ratios». Se analiza la asociación entre vacunación y tiempo hasta eventos con modelos de regresión de Cox. El nivel de significación se establece para p < 0,05. Como principal limitación, no se pueden descartar posibles sesgos de clasificación y no se consideran NCC que no requieren hospitalización.
Aplicabilidad
Conocer la situación epidemiológica previa a la introducción de nuevas vacunas antineumocócicas (con mayor número de serotipos) ayudará a monitorizar la efectividad de las nuevas estrategias de vacunación.
Aspectos ético-legales
Es un subestudio del proyecto aprobado por el Comité Ético de Investigación (CEIm) de la Fundación Instituto Universitario para la Investigación en Atención Primaria de Salud (IDIAP) Jordi Gol i Gurina (expediente 20/065-PCV). El estudio será realizado siguiendo los principios de la Declaración de Helsinki y las normas generales establecidas para estudios observacionales.
