Objetivos
Optimizar la detección activa de fragilidad en la Atención Primaria (AP) reduciendo los falsos positivos y determinando las pruebas y estrategias, con mejores características diagnósticas, mediante:
- Estudio DETRAGIL1. Evaluar el rendimiento diagnóstico de las herramientas individuales y combinadas en las estrategias, considerando el fenotipo de Fried como gold standard.
- DETRAGIL2. Analizar su validez predictiva considerando fundamentalmente la pérdida funcional a los doce meses.
Material y métodos
Estudio combinado en el ámbito de cinco centros de salud (CS) de una misma Organización Sanitaria Integrada (OSI).
Diseño y variables de estudio:
- DETRAGIL1. Estudio transversal de rendimiento diagnóstico de pruebas de ejecución (Short Physical Performance Battery, SPPB, Up&Go TUG, velocidad de marcha VM), cuestionarios (FRAIL, VIDA, Lawton-Brody) y estrategias de detección de la fragilidad, considerando como gold standard el índice de Fried.
- DETFRAGIL2. Cohorte prospectiva para analizar la validez predictiva de las mismas (incluyendo el índice de Fried), considerando la pérdida de función a los 6 y 12 meses (también las caídas, la hospitalización, la institucionalización y la muerte).
Selección y muestra: muestreo aleatorio sistemático (con proporción 6/4 mujeres/hombres) de personas ≥ 70 años sin deterioro en actividades básicas de la vida diaria (Barthel ≥90). Estimación de 323 personas para un área bajo la curva (AUC) de 0,80 (IC 95%, amplitud 0.2).
Análisis:
- DETFRAGIL1. Sensibilidad, especificidad, AUC, likelihood ratios y score de riesgo integrado.
- DETFRAGIL2. Modelos de regresión logística y Cox para los eventos considerados.
Registro de variables en redCAP con posterior descarga a SAS y otros paquetes estadísticos.
Limitaciones: considerando una prevalencia de fragilidad en AP del 12% captaríamos unos 40 frágiles; aunque suficiente para los análisis predictivos, se contempla ampliar la muestra, según las posibilidades durante el trabajo de campo, para ampliar la potencia del estudio. Además, el diseño sólido y escalable puede hacer que se adhieran otros investigadores.
La participación de múltiples profesionales, aunque entrenados, puede generar cierta variabilidad interobservador, aunque aporta realismo en el contexto asistencial.
Aplicabilidad de los resultados esperados
DETRAGIL generará evidencia práctica para:
- Mejorar el diagnóstico de la fragilidad, identificando herramientas/estrategias con mayor validez diagnóstica y predictiva.
- Optimizar recursos, reduciendo las pruebas e intervenciones innecesarias o de poco valor.
- Continuar validando escalas como VIDA o el índice de Fried.
Combina el rigor metodológico y la relevancia clínica para revolucionar el manejo de la fragilidad en AP, reforzando recomendaciones basadas en la evidencia, con un impacto directo en los outcomes en salud. Por ello, es probable que se convierta en un estudio de referencia nacional/internacional.
Aspectos eticolegales
Aprobado por el Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CEIm) Euskadi (ref. PI2025080 DETFRAGIL1 y PI2025049 DETFRAGIL2). Todos los participantes firmarán el consentimiento informado. Los datos serán anonimizados conforme a la normativa vigente (RGPD y LOPDGDD).
Financiación
Coordinación del proyecto DETFRAGIL y curso de Emergencia de Investigadores en AP de la OSI, incluidos en la intensificación investigadora del coordinador del estudio, financiada por el Departamento de Salud del Gobierno Vasco (exp. 2023222002).
CEI
Autorizado por el CEIm Euskadi (ref. PI2025080 DETFRAGIL1 y PI2025049 DETFRAGIL2).
