Objetivos
Evaluar el efecto de una intervención grupal sobre la percepción de la soledad no deseada, el bienestar emocional y el apoyo social en las personas mayores que viven solas mediante una intervención asistida con perros de terapia. Determinar la satisfacción de los participantes.
Material y métodos
Ensayo clínico aleatorizado de dos brazos (grupo de control (GC) y experimental (GE)), controlado, simple ciego. Ámbito de la Atención Primaria (AP). Población: personas ≥ 65 años con diagnóstico «vive solo» en la historia informatizada y criterios soledad no deseada según el Three-Item Loneliness Scale; exclusión: alergia o fobia a perros, demencia, no entender el idioma. Se contactará telefónicamente si cumplen los criterios y expresan la voluntad de participar, serán aleatorizados mediante técnica aleatorización simple al GE o GC.
Muestra: si aceptamos una significación del 95% y una potencia estadística del 80% y un contraste bilateral, se necesitan 118 participantes (59 por grupo) para detectar una magnitud del efecto del 0,15, asumiendo una correlación entre medidas repetidas del 0,6. Se ha utilizado herramienta estadística GPower versión 3.1.
La intervención grupal multimodal se realizará en el centro de salud (CS): los participantes del GC realizarán nueve sesiones grupales psico-educativas con periodicidad semanal de una hora y media duración. Los GE realizarán las mismas sesiones con dos perros de terapia como facilitadores y motivadores. Se trabajará la consciencia y gestión emocional, la relajación, la autoestima, los hábitos en salud (técnicas de autocuidado), el ejercicio terapéutico y el conocimiento de los recursos comunitarios (activos en salud). Personal: médico de familia y técnico en Intervenciones Asistidas con Animales (IAA), enfermera, psicóloga, fisioterapeuta, trabajadora social e higienista dental del mismo Centro de Salud.
Mediciones autoadministrables en las sesiones 1 y 9: escalas de soledad UCLA (Universidad de California de Los Ángeles), ansiedad/depresión Goldberg y bienestar emocional (e-CAP), cuestionario de apoyo social Duke-UNC-11; encuesta de satisfacción (solo sesión 9). Análisis de los datos: análisis bivariante de las características basales mediante pruebas chi-cuadrado, T-Student o Mann-Whitney, según corresponda. Efecto de la intervención mediante un ANOVA mixto para comparar la posible diferencia en los valores posintervención de las diferentes escalas ajustando por los valores preintervención. Se tendrán en cuenta las posibles interacciones entre el grupo de estudio y los valores preintervención. Análisis estadístico con el software estadístico R, versión 4.3.2.
Limitaciones: no es posible enmascarar la intervención ni cegar al participante.
Aplicabilidad de los resultados esperados
La soledad no deseada afecta negativamente a la salud física y psicológica de las personas mayores, así como a una mayor probabilidad de tener conductas perjudiciales para la salud. Se pretende aportar evidencia científica a una intervención no farmacológica para su abordaje, ya que es necesario invertir recursos en un problema creciente y considerado de salud pública.
Se obtendrá un impacto directo en las personas mayores en situación de soledad no deseada, que podrán beneficiarse de una intervención interdisciplinaria psico-educativa que les aportará herramientas para mejorar su estado emocional y de salud. Se trata de un proyecto práctico y reproducible que contribuirá a la humanización de la asistencia sanitaria; aportará investigación e innovación asistencial en condiciones reales (real-world evidence), con un abordaje del bienestar biopsicosocial centrado en las personas y el entorno.
Aspectos eticolegales
Código del Comité de Ética de la Investigación de medicamentos (CEIm) IDIAPJGol: 25/020-P. Protocolos prevención zoonosis y bienestar animal.
Financiación
Este trabajo no ha recibido financiación.
CEI
Código CEIm IDIAPJGol: 25/020-P.
