Objetivos
La infección por Helicobacter pylori (H. pylori) es la principal causa de gastritis crónica, úlcera péptica y cáncer gástrico. La mayoría de los pacientes se tratan en Atención Primaria (AP). El objetivo es evaluar la efectividad de los diferentes tratamientos erradicadores prescritos en AP.
Material y métodos
Estudio de cohorte epidemiológico con datos de BIFAP, base sanitaria española que recoge la práctica clínica en AP. Se incluyeron adultos (≥18 años) diagnosticados de H. pylori entre 2003-2023 que recibieron un tratamiento erradicador. Se evaluaron los regímenes basados en guías clínicas mediante algoritmos validados. La efectividad se confirmó mediante un test antígeno en las heces o prueba del aliento en un plazo de 12 meses tras el tratamiento. Se aplicó una regresión logística ajustada por las variables clínicas. Los resultados se compararon con el registro Hp-EuReg (atención especializada).
Resultados
De 211.972 pacientes identificados, 30.693 (14%) fueron incluidos en el análisis de efectividad porque presentaban un test registrado. El régimen más prescrito como primera línea tanto en AP como en especializada incluyó un inhibidor de la bomba de protones (IBP) más la cápsula única de bismuto-tetraciclina-metronidazol (BTM; Pylera®). Se observaron diferencias significativas (p < 0,01) en las tasas de erradicación entre los distintos regímenes. IBP+BTM mostró la mayor efectividad (91%), seguido de IBP + claritromicina (C) +amoxicilina (A) + metronidazol (M) (88%), IBP+C+A (70%) e IBP+C+M (61%). Los resultados coincidieron con los de Atención Especializada (Hp-EuReg). El modelo de regresión logística ajustado mostró que IBP+BTM fue significativamente más efectivo que otros regímenes, con menores odds ratios (OR) de fracaso en comparación con IBP+C+M (OR 0,15), IBP+C+A (OR 0,23) e IBP+C+A+M (OR 0,72), tras ajustar por edad, sexo, obesidad, úlcera péptica, enfermedad renal crónica y tabaquismo.
Conclusiones
En AP, IBP+BTM fue el régimen más efectivo, seguido de IBP+C+A+M. Los resultados, consistentes con Atención Especializada, respaldan la recomendación de emplear la terapia cuádruple con bismuto como primera opción.
Financiación
BIFAP es una base de datos financiada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Las conclusiones del estudio son responsabilidad exclusiva de los autores. Agradecemos la excelente colaboración de los médicos de AP y de las comunidades autónomas participantes, así como la inestimable ayuda del Dr. M. Gil. Agradecemos a la Fundación Teófilo Hernando (FTH) el apoyo financiero.
CEI
Comité de Ética en Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario Príncipe de Asturias, EOm 01/2024.
