Objetivos
Estimar la proporción de erradicación de Helicobacter pylori (HP) con terapia triple (amoxicilina 1 g/12 h, claritromicina 500 mg/12 h y omeprazol 20 mg/12 h, 14 días) y evaluar su efectividad en la mejoría de los síntomas asociados a la infección.
Material y métodos
Estudio observacional, prospectivo, de cohortes expuestas, entre agosto de 2021 y marzo de 2023 en una población urbana de nivel socioeconómico medio. Criterios de inclusión: pacientes a partir de 18 años con diagnóstico de HP (test de antígeno en heces, test de la ureasa, biopsia de mucosa gástrica) que acepten participar en el estudio, sin tratamiento erradicador en los últimos doce meses y con tratamiento y seguimiento en Atención Primaria. Se han realizado tres visitas: de inclusión y al finalizar el tratamiento (a los quince días y un mes después). Variables recogidas: demográficas, sintomatología, adherencia (test Morisky-Green), efectos adversos y test de antígeno en heces un mes después de finalizar el tratamiento, siguiendo las normas establecidas de recogida de muestras.
El análisis realizado ha sido por intención de tratar. Para el objetivo de la erradicación, se ha calculado la proporción de pacientes con test postratamiento negativo y, para el de efectividad clínica, la proporción de sujetos que han mejorado o resuelto el síntoma principal.
Resultados
Pacientes reclutados: 125 (mujeres 68%, hombres 32%), edad media 52,2 años (DE + 17,5). Adherencia al tratamiento: 80,8% (IC 95%: 73,02%- 86,74%).
Proporción de erradicación: 92% (IC 95%: 85,90%-95,60%).
De los que erradicaron el HP, han mejorado o resuelto la sintomatología el 93,9% (IC 95% 88%-97%).
El 41,60% de los pacientes mostró efectos adversos y, entre ellos, los digestivos fueron los más frecuentes (35,20%).
Conclusiones
El estudio respalda la terapia triple como tratamiento del HP en Atención Primaria en nuestro entorno. La mayoría de los participantes experimentan una mejoría progresiva de sus síntomas.
CEI
Aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de la Fundación IDIAP Jordi Gol, código 21/126-P.