Objetivos
Evaluar el coste-efectividad y el coste de implementación de una intervención de cambio del comportamiento basada en la toma de decisiones compartidas (TDC) (intervención IMA) para mejorar la adherencia a la medicación y los resultados clínicos en los pacientes con una enfermedad cardiovascular y/o diabetes en Atención Primaria (AP) en Catalunya.
Material y métodos
Ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en 24 centros de Atención Primaria (CAP) con 3.629 pacientes (NCT05026775). La iniciación y adherencia secundaria a la medicación, el riesgo cardiovascular (RCV) y los costes a un año (uso de servicios y bajas laborales) se estimaron utilizando datos del mundo real de historias clínicas desde la perspectiva del sistema sanitario y de la sociedad limitada. Se aplicaron modelos lineales generalizados multinivel para calcular la ratio coste-efectividad incremental. La incertidumbre se evaluó mediante un análisis de sensibilidad y 5.000 remuestreos. Los costes de implementación de la intervención IMA se recopilaron utilizando el marco «Stages of Implementation Completion (SIC)», que incluye las fases de preimplementación, implementación y sostenibilidad.
Resultados
Los resultados preliminares no muestran diferencias significativas en la iniciación, la adherencia secundaria, ni en los costes desde ninguna perspectiva, pero sí en el RCV a favor de la intervención IMA. La nueva intervención dominó al tratamiento habitual en términos del RCV, pero fue dominada en la adherencia y mostró un coste extra de 82.056 € por paciente iniciador adicional. El coste total de implementación en los 12 centros fue de 58.261 € (132.631 € para 100 centros, dada la existencia de los costes fijos), incluyendo 1.364 horas de recursos humanos y 21.418 € en materiales: preimplementación (676 h; 8.439 €), implementación (314 h; 600 €) y sostenibilidad a cinco años (375 h; 12.379 €).
Conclusiones
La intervención IMA no impactó de forma clínicamente relevante en los costes ni efectos, pero dominó al cuidado habitual en términos de RCV. Deberá evaluarse la eficiencia a largo plazo. Los costes de implementación son relativamente bajos, lo que sugiere que escalar y sostener la intervención IMA es factible y viable financieramente.
Financiación
Starting Grant (ERC-2020-948973).
CEI
Comité Ético del IDIAP Jordi Gol (21/051-P).
