Objetivos
Objetivo principal: validar la eficacia de la monitorización con analizadores POC (iones y función renal) durante perfusión continua de diuréticos de asa en el domicilio en los pacientes con una insuficiencia cardíaca descompensada, con el fin de reducir los desequilibrios hidroelectrolíticos, prevenir el fracaso renal agudo (FRA) y evitar los ingresos hospitalarios innecesarios.
Objetivos específicos:
- Cuantificar la reducción de episodios de hipopotasemia e hiponatremia con POC frente al periodo histórico sin POC.
- Determinar el impacto en la incidencia de FRA antes y después de la introducción de POC.
- Evaluar la reversión del FRA mediante el ajuste precoz del tratamiento guiado por POC.
- Analizar la variación en los ingresos y reingresos hospitalarios por las complicaciones relacionadas.
Material y métodos
Diseño: estudio cuasi-experimental antes-después en el Área de Atención Primaria Valladolid Oeste.
Población: pacientes ≥ 65 años con una insuficiencia cardiaca crónica que requieran un tratamiento deplectivo con furosemida en perfusión continua domiciliaria. Inclusión consecutiva con un consentimiento informado. Exclusión: insuficiencia renal (IR) terminal en hemodiálisis, hospitalización inminente o ausencia de apoyo domiciliario.
Muestra: 100 pacientes, comparando 6 meses sin POC vs 6 meses con POC.
Variables:
- Principal: incidencia de FRA (aumento de creatinina ≥50 % en 48 h).
- Secundarias: episodios de hipopotasemia (K⁺ < 3,5 mmol/L), hiponatremia (Na⁺ < 135 mmol/L), ingresos/reingresos, tiempo libre de eventos, efectos adversos.
Recogida de datos: cohorte histórica a partir de la historia clínica electrónica; cohorte prospectiva mediante formularios estructurados y plataforma digital asociada a los POC.
Duración: 18 meses.
Análisis: estadística descriptiva y comparativa entre cohortes.
Limitaciones: ausencia de aleatorización, posible incompletitud en datos los retrospectivos y unicentricidad del estudio.
Aplicabilidad de los resultados esperados
El uso del POC en el domicilio permitirá:
- Optimizar el ajuste diurético con decisiones más precisas y seguras.
- Reducir las complicaciones hidroelectrolíticas y el FRA, mejorando la seguridad clínica.
- Evitar los ingresos hospitalarios prevenibles y mejorar la eficiencia del sistema.
- Escalar el modelo a otros dispositivos, patologías y ámbitos asistenciales.
Este proyecto supone un cambio de paradigma: de una medicina reactiva basada en los síntomas a una medicina proactiva basada en datos objetivos en tiempo real. Además, puede generar publicaciones y presentaciones de alto impacto, posicionando al equipo como un referente en la monitorización avanzada en la insuficiencia cardíaca domiciliaria.
Aspectos eticolegales
El estudio se ajusta a la Declaración de Helsinki, Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y la normativa de protección de datos (GDPR). No introduce procedimientos experimentales fuera de la práctica clínica habitual. Se cuenta con la autorización del Comité de Ética de Investigación de Valladolid (código de protocolo correspondiente).
Financiación
Hasta la fecha, el proyecto no dispone de financiación específica.
CEI
Comité de Ética de Investigación con medicamentos del Área de Salud de Valladolid (CEIm); código del CEIm: PI-GR-25-488-APO.
